Spoločnosť Nycomed ohlásila získanie pozitívneho stanoviska Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý Európskej liekovej agentúre (EMEA) odporučil registráciu roflumilastu v štátoch Európskej únie. Roflumilast je selektívny enzýmový inhibítor fosfodiesterázy 4 (PDE4), ktorý vyvinula spoločnosť Nycomed na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Roflumilast je účinná látka, ktorá sa odporúča ako udržiavacia liečba závažnej CHOCHP spojenej s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s históriou častých exacerbácií ako prídavná liečba k bronchodilatačnej liečbe. Očakáva sa, že liek bude uvedený na trh európskych krajín do konca tohto roka. Následne sa, po viac ako desaťročí, stane prvým liekom novej triedy, ktorý sa užíva vo forme tabletky len raz denne.
V súvislosti s oznámením CHMP z 23. apríla 2010, Anders Ullman, výkonný viceprezident výskumu a vývoja spoločnosti Nycomed, povedal: „Nycomed je nadšený pozitívnym názorom CHMP, ktorý odporučil schválenie roflumilastu v rámci Európskej Únie. Roflumilast je prvým z novej triedy orálnych prostriedkov zameraných na liečbu tohto život ohrozujúceho ochorenia, ktorý ponúka lekárom a pacientom tak potrebnú novú možnosť liečby po boku existujúcich inhalačných terapií.“
CHOCHP zostáva významnou oblasťou nesplnených medicínskych potrieb. Je to progresívne a nevyliečiteľné ochorenie pľúc, ktoré má za následok dýchacie ťažkosti. Pre ochorenie sú charakteristické závažné epizódy zhoršenia nazývané exacerbácie. Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) na celom svete trpí miernou až silnou CHOCHP 80 miliónov ľudí. V roku 2005 zomreli na toto ochorenie viac ako 3 milióny ľudí, čo predstavuje 5% všetkých celosvetových úmrtí. WHO predpokladá, že celkový počet úmrtí na CHOCHP môže v priebehu nasledujúcich 10 rokov vzrásť až o viac ako 30%, pokiaľ sa urýchlene nepodniknú kroky na zníženie základných rizikových faktorov, najmä fajčenia.
O spoločnosti Nycomed
Nycomed je súkromná celosvetová farmaceutická spoločnosť s diferencovaným portfóliom zameraným na originálne lieky v oblasti gastroenterológie, respiračných a zápalových ochorení, bolesti, osteoporózy a manažmente tkanív. Portfólio produktov dopĺňa rozsiahly rad voľno predajných liekov.
Spoločnosť Nycomed zamestnáva 12000 ľudí na celom svete a jej produkty sú k dispozícii vo viac ako 100 krajinách. Má 4 výskumno-vývojové strediská a 19 výrobných závodov. Centrála spoločnosti sa nachádza v švajčiarskom Zurichu. Jej celkový predaj bol v roku 2009 vo výške 3,2 mld. Euro a EBITDA vo výške 1,1 mld. Euro.
